十万级洁净区建设标准涉及空气洁净度要求、温湿度控制、微生物限制等，其要点包括气流组织设计、结构设计、空调系统设计等关键因素。
十万级洁净区建设标准：
1、空气洁净度要求：
- 空气中大于0.5微米的微粒数量不超过35万颗/m³。
- 空气中大于等于1.0微米的微粒数量不超过77000颗/m³。
- 每立方米空气中的浮游菌数不超过500个，沉降菌数不超过10个/培养皿。
2、温度和湿度控制：
- 温度要求在20-25摄氏度之间。
- 湿度要求在45-65%之间。
3、微生物限制：
- 微生物污染的控制对于防止产品污染至关重要，尤其是在生物制药行业，微生物污染可能导致药品失效或对患者健康产生不良影响。
十万级洁净区建设要点：
1、气流组织设计：
- 采用无尘洁净系统空气净化系统，风流向有水平层流、垂直层流和无序层流三种方式，选择应根据实际车间需求进行。
- 顶送侧下回的紊流方式是常用的气流组织形式，有助于保持洁净区内的空气流动状态。
2、结构设计：
- 避免灰尘积累的结构设计，如无尘洁净系统空气净化系统的风流向选择应基于车间的实际需求。
- 如果发尘量大的车间不宜采用地面形式的送风方式，而洁净度要求高的车间则应远离其他车间以减少交叉污染。
3、空调系统设计：
- 空调系统需要根据不同的洁净等级（如100级、1000级、10000级）来设计，每个级别的换气次数不同，例如100级的换气次数为400次/小时，而1000级的换气次数为80次/小时。
- 空调机组需具备冷却、加热、加湿等功能，并且通过表冷器实现降温和除湿，使用蒸汽加湿器进行加湿处理。
4、材料与施工要求：
- 使用聚苯乙烯加芯彩钢板作为围护隔断和天花材料，吊顶高度通常为2.5米。
- 空调通风管道应采用镀锌钢板制作，并设置隔震措施和软接头，以确保系统的密封性和稳定性。
5、自动控制系统：
- 工程新风机组风机马达采用变频自动控制，根据洁净室静压调节变频器，同时起到节能作用。
- 温、湿度要求较高时，夏季降温、除湿均有表冷器实现，采用PID输出最大值的控制方法进行自动调节。
